粤药品零售管理“出重拳”设黑名单 港人北上购药更安全

  大公网4月12日讯(记者 方俊明)广东药品零售将更加严格,港人北上购药质量更有保证。记者12日从广东省食品药品监督管理局获悉,药品零售管理两大新规将本月15日起实施,不仅实施分级分类管理,还强化了设施设备配备要求,提高了药学技术人员配备标准。其中,明确要求企业法定代表人或者企业负责人应具备执业药师资格。 

广东省食品药品监督管理局公布,药品零售管理两大新规将本月15日起实施。(方俊明摄)

  《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》、《广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法》将同时于本月15日起实施。广东省食药监局药品流通安全监管处处长林奇艺表示,新规对药品零售企业分级分类实施动态管理,譬如按风险程度从小到大依次分为A级、B级、C级和D级。 

  药店老板要“挂证”执业药师 

  同时,提高药学技术人员配备标准。其中,明确要求企业法定代表人或者企业负责人应具备执业药师资格;同时对质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理、验收、采购人员以及营业员、中药饮片调剂人员等关键岗位也明确规定了学历、专业技术职称及工作经历等要求。无法在职在岗履行处方审核、药学服务及质量管理等情形的,将按规定纳入药品安全“黑名单”。 

  至于药品零售连锁企业,亦明确规定应由总部、配送中心(仓库)和至少10家连锁门店构成,三者是不可分割的有机整体。其中,提高配送中心(仓库)的面积标准,从原来的300平方米提高到不少于500平方米。此外,企业均要建立符合经营和质量管理要求的计算机系统,能满足药品追溯的要求。 

责任编辑:徐孟楠 徐孟楠

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