瑞士药厂在印输官司 终结万年青模式

2013-04-02 07:39:13  来源:大公网

  图:印度安拉阿巴德地区的一名店主4月1日正在销售由印度本地公司生产的仿制抗癌药\美联社

  大公网4月2日讯 据美联社新德里1日消息:瑞士制药厂诺华公司试图在印度为一种癌症药物的更新版申请专利,但1日遭印度最高法院否决。维权人士说,这个历史性的决定,将可确保世界各地穷人可以继续获得廉价治癌药物。但诺华公司表示会继续上诉。

  诺华公司曾辩称,该公司需要专利权来保护其在研制抗癌药物格列卫(Glivec)中的投资,但是维权人士说,该药物不值得在印度拥有知识产权,因为它并不是什麽新药,而是早期产品的更新版。该专利局援引专利法中一个条款,该条款旨在防止某些公司以仅仅对现有药物作微小改动来提出新的专利申请──这种做法被称为新瓶装旧酒的“万年青”模式。但诺华提出上诉,辩称该药物是格列卫牌的一个更容易吸收的版本,因此有资格申请专利。

  终结新瓶旧酒“万年青”模式

  这次法院判决,具有全球性的意义,因为印度价值260亿美元的仿制药物业,是发展中国家廉价药物的主要供应源。如果法院允许全球药物公司通过作出些许改变来延长其专利期,则印度仿制药物业之发展就会受到阻碍。如果一款药物的专利期届满,仿制药物制造商便可以合法生产该药物,其价格仅为原厂制造之价格的零头,因为这类药物不必负担昂贵的研究与开发费用。

  印度仿制药物制造商Cipla的律师普拉蒂哈.辛格说,法院裁定只有新药才可以拥有专利,那些只对原药作出微小修改的药物,没有专利。Cipla制造的格列卫治癌药,其价格不足原药的十分之一。辛格在法院门口对记者说:“只有真正的发明才会拥有专利,现有药物如果只作了小小改动,不会反覆获得专利。”

  据统计,目前全球1/5的仿制药产自印度,而印度产的仿制药大约有一半出口到其他国家。目前有多达22000家药物制造商在印度运营。

  国际人道组织欢迎仿制药

  对於很多国际人道组织来说,诸如无国界医生、全球基金、美国总统防治爱滋病紧急救援计划、国际药品采购机制和联合国儿童基金会等组织,都不得不依赖价格低廉的印度仿制药来运作项目。医疗人道救援组织无国界医生指出,该组织有80%的抗爱滋病病毒药物从印度购买。

  自2006年以来,诺华公司便在印度打官司,为新版的格列卫申请专利,该药物主要用於治疗血癌。旧版格列卫在印度没有专利,因为印度开始生产旧版格列卫时,印度政府尚未通过其首个专利法─印度首个专利法是在2005年通过的。诺华说,格列卫已在近40个国家申请了专利,包括中国。

  格列卫用於治疗慢性脊椎血癌和其他癌症,每月服食量高达2600美元,仿制版在印度仅为每月175美元。癌症病人援助协会官员Y.K.萨普鲁说:“价格差距非常大。仿制版使众多穷人可以买得起该药物,不只是印度穷人,而是全世界穷人。”

  无国界医生发言人莉娜.蒙哈尼说:“这不是说不会批准专利申请。印度仍将继续批准专利,但可以肯定,一种药物多项专利这种滥用专利的做法将会结束。”这项裁决,将确保一些救命药的价格会下跌,因此将有更多公司生产仿制版。

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责任编辑: 张岩
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